Специалист по регистрации (лекарственных средств)

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «БРАТСКХИМСИНТЕЗ» приглашает на работу специалиста по регистрации (лекарственных средств). Сотрудникам предоставляется служебное жильё: благоустроенная квартира со всеми или с частичными удобствами. Подробности о состоянии жилья и об условиях проживания уточняйте у работодателя до подписания трудового договора.

Эта работа подойдёт тем, кто рассматривает варианты трудоустройства вахтой или с переездом.

Обязанности, требования, примечания работодателя

Что требуется от кандидата:

· Высшее профессиональное фармацевтическое (с хорошими знаниями химии), химико-фармацевтическое или химическое образование.

· Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP).

· Знание законодательных и правовых актов, методических материалов по управлению качеством продукции в РФ, СНГ, ЕврАзЭС.

· Знание правил обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и странах, входящих в ЕАЭС.

· Знание системы, методов и средств технического контроля над качеством продукции.

· Понимание технологии органического синтеза.

Должностные обязанности специалиста по регистрации (лекарственных средств)

Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций

Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации.

Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями.

Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции

Валидация документации, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС.

Участие в разработке и проведении валидации аналитических методик, включаемых в регистрационное досье на фармацевтические субстанции

Образование, стаж

Образование — высшее.
Специализация: химическая технология органических веществ.
Требуемый опыт работы: от 1 года.
Сертификаты, удостоверения: не указано.
Требования к знанию языков: английский — чтение и письмо со словарём.

Профессиональные навыки

Без примечаний.

Личные качества

• Не указаны.

Дополнительное примечание работодателя

Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г. Братске

Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез

Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым Кодексом РФ. Ежеквартальная премия.

Добровольное медицинское страхование (ДМС)

Доставка на работу и обратно служебным транспортом

Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%

Отпуск — 44 дня в год

Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года.

График работы

Полный рабочий день

Тип занятости

Полная занятость.
Заработная плата от 45000 руб.
Предусмотрено ежеквартальное начисление премии в размере 30%.

Информация о компании

Полное юридическое наименование:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «БРАТСКХИМСИНТЕЗ».
ИНН: 3804049957.
Отрасль: химическая, нефтехимическая, топливная промышленность.

Адрес вакансии

дом: 5А/1;
Всероссийская Ярмарка трудоустройства состоится 23 июня 2023 года с 10. 00 по адресу: г. Братск, ул. Баркова, 43 (Центр занятости города Братска)

К кому и куда обращаться

Контактное лицо: Тарасова Наталья Георгиевна.
Email: info-bhs@pharmasyntez.com.
Контактный телефон: +7(964)8083068.

Льготы, бонусы, преференции, компенсации для сотрудников

ДМС, компенсация питания, оплата релокации иногородним

Оплачивается проезд к месту работы.

Регион трудоустройства

Иркутская область.